Wir sorgen für mehr Sicherheit

Im Sinne des Qualitätsmanagements sorgen wir in der Raphaelsklinik dafür, dass die Medizinproduktesicherheit jederzeit sichergestellt ist.

Die aktuelle Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) schreibt vor, dass eine sachkundige Person mit medizinischer, naturwissenschaftlicher, pflegerischer, pharmazeutischer oder technischer Ausbildung die Aufgabe als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit übernimmt. In der Raphaelsklinik ist Jens Lammers Ihr Ansprechpartner.

Die Aufgaben des Beauftragten:

  • Kontakt zu Behörden, Herstellern und Vertreibern im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie Hilfe bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen
  • Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
  • Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes in den Gesundheitseinrichtungen

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